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药监局:未出现静脉注射人免疫球蛋白不良反应事件

 

CCTV.com  2008年06月10日 14:18  进入复兴论坛  来源:新华网  

 

    新华网北京6月6日电(记者崔静、吴晶)国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛6日表示,截至目前,除江西南昌大学第二附属医院报告6例死亡病例外,全国没有其他地方报告静脉注射人免疫球蛋白的不良反应事件报告,地震灾区也没有不良反应报告。

    她指出,国家食品药品监管局已要求各地食品药品监管部门加强对该药物不良反应的监测,密切关注可能发生的不良反应事件,发现问题及时上报。

    5月22日至28日,南昌大学第二附属医院先后有6名患者在使用标示为江西博雅生物制药股份有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白后死亡。接到报告后,国家食品药品监管局立即组成调查组赶赴江西展开调查,并下发通知,要求各地食品药品监管部门连夜组织对辖区内的标识为江西博雅制药有限公司静注人免疫球蛋白的所有批号药品进行清查,对问题批号药品实施召回。

    颜江瑛介绍,到目前为止,所有问题药品都已查实下落,并得到了有效控制。目前中国药品生物制品检定所正在对问题药品进行检测,最终的检测结果还需要经过复杂的药品检测程序后才能得出。

    针对一些公众将血液制品视为营养品,颜江瑛指出,这实际上是一种错误的认识。免疫球蛋白实际上是一种抗体,是利用健康人的血浆,按照严格的生产工艺,经过层层质量检验,制成的含有人抗体的IGG的血液制品,它是帮助提高人被动免疫的药品,不能被当作营养品使用。

    “我们建议公众正确地认识血液制品,它就是一种药品,必须在医生的严格要求下使用。”颜江瑛说,免疫球蛋白的适用范围也有严格规定,必须出现严格的临床症状,如原发性的免疫缺陷病、继发性的免疫缺陷病等,才能适用。

 

 

责编:雍莉

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